安規(guī)&電磁兼容EMC
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新?lián)Q代，我國醫(yī)療器械設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國醫(yī)療器械設備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。
對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設計初沒有多大的考慮到其電磁兼容安規(guī)等方面等信息，所以導致去申請醫(yī)療注冊證時不能一次性順利通過。看到企業(yè)為此而頭疼不已，作為第三方的實驗機構我們針對此類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)的技術服務，解決企業(yè)電磁兼容方面遇到的實際困難。
丨檢測標準
電磁兼容：YY0505是我國的醫(yī)療器械標準，里面主要是提到的國內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關的EMC測試，均需要符合，是強制標準。
安規(guī)：GB9706.1《醫(yī)用電氣設備》的安全系列標準由兩部分構成:第1部分:安全通用要求;第2部分:安全專用要求;其中第1部分除本安全通用要求標準外還包括若干并列標準
丨檢測項目
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測試項目
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測試標準
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電磁兼容測試項目
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傳導發(fā)射Conducted Emission
輻射發(fā)射Radiated Emission
諧波失真Harmonic，
電壓波動和閃爍Filcker
靜電放電ESD
射頻電磁場輻射抗擾度R/S
電快速瞬變脈沖群 EFT/B
電源浪涌 Surge
射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 C/S
工頻磁場 M/S
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化 Voltage DIPS
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安規(guī)測試
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GB9706.1《醫(yī)用電氣設備》對醫(yī)用電氣設備的環(huán)境條件作了規(guī)定：
對電擊危險、機械危險、不需要的或過量的輻射等危險提出了要求；
對工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止、不正常的運行和故障狀態(tài)以及有關醫(yī)用電氣設備安全的電氣和機械結(jié)構的細節(jié)都做了規(guī)定和要求
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相關內(nèi)容
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安規(guī)&電磁兼容EMC
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潔凈車間（室）
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生物相容性測試/評價
